Клинические результаты протонной терапии с использованием изображения для гистологически подтвержденного немелкоклеточного рака легкого I стадии

Накаджима К., Ивата Х, Огино Х, Хаттори У, Хашимото С, Тошито Т, Хаяси К., Акита К., Баба Ф., Накамае К., Мизо JE, Шибамото Й,

РЕЗЮМЕ

ПРЕДПОСЫЛКИ: Два проспективных исследования фазы II были разработаны для оценки эффективности и безопасности протонированной терапии с использованием изображений (IGPT) для непереносимого или немедленного немедленного немелкоклеточного рака легкого (ISCLC) I стадии. В настоящем исследовании сообщается о промежуточных результатах этих исследований.

МЕТОДЫ: Было проанализировано пятьдесят пять пациентов с гистологически подтвержденным ISCLC I стадии (IA у 33 пациентов и IB у 22 пациентов, неработающих у 21 пациента и работающих у 34 пациентов), которые получали IGPT в период с июля 2013 года по февраль 2017 года. Средний возраст пациентов составлял 71 год (диапазон: 48-88 лет). IGPT с сопоставлением фидуциального металлического маркера проводили для подходящих пациентов, и для всех методов лечения применялся метод стробирования дыхательных путей для управления движением. Периферически расположенные опухоли обрабатывали эквивалентами биологической эффективности 66 Гр (Gy (RBE)) в 10 фракциях (n = 49), а центрально расположенные опухоли обрабатывали 72,6 Гр (RBE) в 22 фракциях (n = 6). Связанная с лечением токсичность оценивалась с использованием критериев общей токсичности для неблагоприятных событий (v.4.0).

РЕЗУЛЬТАТЫ: Медиана наблюдения составила 35 месяцев (диапазон: 12-54 месяца) для оставшихся в живых. Для всех пациентов общая выживаемость на 3 года, выживаемость без прогрессирования и местные контрольные показатели составили 87% (95% доверительный интервал: 73-94%), 74% (58-85%) и 96% (83- 99%), соответственно. Согласование фидуциального маркера использовалось у 39 пациентов (71%). Наблюдаемые токсины 2-й степени — это радиационный пневмонит у 5 пациентов (9%), перелом ребра в 2 (4%) и боль в грудной клетке у 5 (9%). Не было токсичных или поздних токсических веществ со степенью 3 или выше.

ВЫВОДЫ: IGPT, по-видимому, эффективен и хорошо переносится для всех пациентов со стадией I NSCLC.

ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Lung-001, 13-02-09 (9), зарегистрированная 11 июня 2013 года и Lung-002, 13-02-10 (10), зарегистрированная 11 июня 2013 года.

Полный текст:

ro-journal.biomedcentral.com