Olson R, Liu M, Bergman A, Lam S, Hsu F, Mou B, Berrang T, Mestrovic A, Chng N, Hyde D, Matthews Q, Lund C, Glick D, Pai H, Basran P, Carolan H, Valev B , Lefresene S, Tyldesley S, Schellenberg D,
РЕЗЮМЕ
ПРЕДПОСЫЛКИ: Олигометастазы относятся к состоянию заболевания, где рак распространился за пределы первичного участка, но он еще не является метастатическим, часто определяемым как 1-3 или 1-5 метастазов. Стереотаксическая абляционная лучевая терапия (SABR) представляет собой новый метод лучевой терапии для лечения олигометастазов, которые требуют дальнейших перспективных оценок токсичности популяций.
МЕТОДЫ: Это нерандомизированное исследование фазы II, где все участники получат экспериментальное лечение SABR ко всем участкам вновь диагностированного или прогрессирующего олигометастатического заболевания. Мы будем набирать 200 пациентов для оценки токсичности, связанной с этим экспериментальным лечением. Исследование было приведено в действие, чтобы дать 95% -ную уверенность в опасности токсичности позднего уровня 4, ожидая <5% -ной степени токсичности 4-го класса.
ОБСУЖДЕНИЕ: SABR-лечение олигометастазов происходит в судах с высокой скоростью без достаточных доказательств его эффективности или токсичности. Это испытание предоставит необходимые данные о токсичности в популяционной когорте с использованием стандартизированных доз и факторов риска, пока мы ожидаем данные об эффективности от рандомизированных исследований III фазы.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Зарегистрировано по клиническим исследованиям. NCT02933242 от 14 октября 2016 года проспективно перед наступлением пациента.
Полный текст:
bmccancer.biomedcentral.com
europepmc.org
www.ncbi.nlm.nih.gov
ClinicalTrials.gov